Tulip 「Composable MES」と「LTS 13」を発表、ライフサイエンスメーカーのデジタルトランスフォーメーションを再構築

製薬業界向けの「Composable MESApp Suite」のリリースと、ガバナンスに準拠したソフトウェア導入機能の強化により、Tulip は、規制産業における人間中心でエラー防止機能を備えたMESおよびeBRソリューションの新たな基準を打ち立てました。

2024年10月17日 - マサチューセッツ州ボストン — 現場業務のリーダー企業であるTulip Interfacesは、製薬業界向け「Composable MESApp Suite」の提供開始を発表しました。このスイートには、ダウンロード可能な基本アプリセットと共通データモデルが含まれており、製薬業務の現場に直感的でガイド付きのMESおよびeBR機能をもたらします。このスイートは、新たなガバナンスおよびバリデーション機能と組み合わせることで、規制対象の製造業者が迅速かつ確実に業務をデジタル化する方法を一変させます。ライフサイエンス業界における数十社の先進的な顧客とのパートナーシップから得られたベストプラクティスを活用することで、「Tulip 」は、これまでこれほど包括的で即座に設定可能なツールへのアクセスが不足していた業界に、独自のソリューションを提供します。

プロセスに依存しないテンプレートを備えたComposable MESにより、製薬メーカーは、バッチのリリース加速、コンプライアンスの確保、品質の向上を実現するデジタルソリューションを容易に導入できます。また、低分子化合物に特化したプロセス例を通じて、その可能性を実証しています。Composable MESには、電子バッチ記録、電子ログブック、バッチ生産管理のためのアプリスイートが含まれており、これらはすべて、デジタルツインの概念に基づいた拡張可能な共通データモデル上に構築されています。このモデルでは、テーブルが物理的または運用上の要素を直接表しています。

アプリスイート内では、規制対象業界のあらゆる製造業者の多様な業務ニーズを満たすよう設計された既製のアプリテンプレートを活用することで、シームレスな統合と導入が可能となり、顧客は大きなメリットを得られます。これらのアプリテンプレートは、企業が迅速にカスタマイズできる構成要素として機能し、導入期間の短縮、開発コストの削減、および業務の俊敏性の向上を実現します。各アプリは認定済みのプラットフォーム上に構築されており、所定の用途に対するバリデーションが可能であるため、製造業者は医薬品業務上の課題に対処しつつ、バリデーションの負担を軽減し、導入当初から規制枠組みやGxP要件に準拠することができます。

「製薬業界向け『Composable MESApp スイート』を通じて、私たちはメーカーに対し、現在入手可能な最も柔軟かつ強力なツールを提供することを目指しています。深い業界知見と最新のデジタルイノベーションを融合させたプラットフォームを提供することで、ライフサイエンス企業が業務を合理化し、コンプライアンスを円滑に維持し、新たなレベルの業務効率を実現できるよう支援します。これが、アジャイルで、バリデーション済み、そして人間中心の、製造の未来です」と、Tulip Interfacesのエコシステム責任者であるロエイ・メクレズ氏は述べた。

Tulip Tulip は、認定済みのプラットフォームと、大規模かつガバナンスの行き届いたアプリ開発を通じて、統合型バリデーションの分野をリードしています。最新リリースであるLTS 13において、は、アプリバージョン間のシームレスなドキュメント連携、アプリの段階的リリース、およびワークフローを管理するためのユーザーグループのガバナンスなど、バリデーションや変更管理の負担をさらに軽減する機能を導入しました。

Tulipのクラウドベースのプラットフォームを利用することで、お客様は最先端のテクノロジーをより早く活用できるようになります。LTS 13で利用可能となった新しいFrontline Copilot™は、検証可能なAI機能の集合体であり、アプリ開発者はこれを利用して、トラブルシューティング用のカスタムチャットを作成したり、テキストを翻訳したり、データから洞察を導き出したりすることができ、効率性と意思決定の質を向上させることができます。

ライフサイエンス分野の数百社に及ぶメーカーが、文書管理と検証をワークフローに統合することで業務を変革し、逸脱を劇的に削減し、不適合の解決を迅速化し、コンプライアンスプロセスを効率化しました。製薬業界の顧客からは、デジタルガイダンスと監査証跡の導入により、詳細なログブックの確認に要する時間が75％短縮され、プロセスの処理速度が30％向上したという報告が寄せられています。

「Composable MES for Pharma」スイートは、「Regulated Industries」サブスクリプション階層内のあらゆる顧客のTulip インスタンスに追加可能であり、新機能はTulip の最新バージョンであるLTS 13で利用可能です。

TULIP INTERFACESについて

Tulip, 現場業務の分野をリードする同社は、複雑な製造業、製薬、医療機器など、業界や規模を問わずあらゆる企業に対し、従業員がコネクテッドアプリを活用できるよう支援しています。これにより、業務の質の向上、効率化、そして業務全体にわたるエンドツーエンドのトレーサビリティが実現されます。MITからスピンオフした同社は、マサチューセッツ州サマービルに本社を置き、ドイツとハンガリーにもオフィスを構えています。

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